药师科普|你知道这些药品包装上的事吗

在当今社会，药品安全已成为人们日益关注的话题。执业药师作为药品安全的重要守护者，肩负着确保药品质量、指导合理用药的重任。在药品的流通和使用过程中，执业药师的作用不可或缺。他们不仅需要对药品的适应症、用法用量等基本信息了如指掌，更需要掌握药品追溯码、一致性评价标志等专业知识，以确保药品来源的透明和可追溯性，保障患者的用药安全。

药品的唯一“身份证号”

大家在使用药品时，是否关注过药盒上的药品追溯码？

药品追溯码是实现药品“一物一码，物码同追”的必要前提和重要基础，确保了药品来源的透明和可追溯。《药品管理法》第三十六条规定：“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。”药品追溯码与药品基础信息、全流程溯源信息相关联，并重点关注有效期管理数据。一方面，医院药房或药店可基于信息化手段自动校对药品信息，防止错发药、近效期提醒、过效期拦截等，进而保障患者用药安全，助力医保基金监督，有效识别套取医保基金、重复报销、虚假报销等骗保行为。另一方面，患者扫描追溯码后可以自行查看药品有效期、药品追溯信息、医生科普等，使用药品更放心。

简单来说，药品追溯码就是该药品的身份证号。大家不妨拿起家中药品看看，是否具有药品追溯码，然后按照追溯码上方文字提示“请到XXXX扫码查询”进行扫码（支付宝或手机淘宝）。

药品的“大名”和“小名”

药品名称包括通用名和商品名，也就是药品的“大名”和“小名”。药品通用名，即中国药品通用名称，是国家药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定的中文法定名称。药品商品名，指药品生产企业为其产品注册的商标名称，便于区分其他产业的同一产品。

药品通用名称更为显著、突出，对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右1/3范围内显著位置标出。而商品名其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。

简单来说：药品包装上字体最大、显著的是通用名。字体更小的为商品名，当然不是每个药品都有商品名。

一致性评价标志代表什么？

现在许多药品包装上有一致性评价的标识，印有这个标识，意味着这个品规的仿制药已经通过了质量和疗效的一致性评价，在临床治疗过程中可以互相替代。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

与药品一致性评价息息相关的是药品集中采购制度，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种；未超过3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。药品一致性评价和集中采购制度的实行，使药品价格大幅度降低。

简单来说：药品包装有仿制药一致性评价标识，意味着我们以较低的价格，买到了与原研药质量与疗效一致的药品。

药品有效期的不同标注方式

大家家里一般都会备用一些药品，比如降糖药或感冒药等，对于药品的有效期可能经常存在疑惑，尤其购买日期比较久远的药品不确定还能否继续使用。按照《药品说明书与标签管理规定》，药品有效期按照年、月、日的顺序标注，格式包括“有效期至XXXX年XX月”、“有效期至XXXX年XX月XX日”、“有效期至XXXX.XX”、“有效期至XXXX/XX/XX”等。

有效期标注到日，如“有效期至：2026/10/23”，表示该药品可以使用到2026年10月23日当日；标注到月的如“有效期至2026年12月”，表示该药品可使用到12月月底即2026年12月31日当日。

需要注意的是，药品的有效期不是绝对的，需要满足2个条件，一是产品未开封，二是在规定条件下贮存，尤其需要注意“常温（室温）”与“冷藏”的区别。

简单来说：按药品说明书的要求存放药品，超过有效期时不可使用，定期检查家庭小药箱，以免使用失效药品。

总之，执业药师在药品安全领域发挥着至关重要的作用。他们不仅需要具备扎实的专业知识，还需要不断更新和提升自己的技能，以适应药品管理法规的变化和药品技术的发展。通过执业药师的专业指导，我们可以更加放心地使用药品，享受健康的生活。

文章来源于江西省人民医院，如有不适请咨询专业医生或药师。